La búsqueda «Ozempic ceguera» se ha disparado este miércoles 11 de noviembre en España. El motivo es la decisión anunciada el lunes 9 de noviembre por la agencia del medicamento de Estados Unidos (FDA): exigirá a los fabricantes de todos los fármacos agonistas del receptor GLP-1, el grupo de Ozempic, Wegovy o Mounjaro, que añadan una advertencia sobre la neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOIANA), una afección del nervio óptico que puede causar pérdida de visión repentina.
Para quienes usan estos medicamentos en España, la noticia no es del todo nueva. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ya informó el 9 de junio de 2025 de que la semaglutida se asocia a este riesgo, tras una revisión del comité de farmacovigilancia de la Agencia Europea del Medicamento (EMA).
Qué es la NOIANA y por qué preocupa
La NOIANA se produce cuando disminuye el riego sanguíneo de la parte anterior del nervio óptico. Suele manifestarse como una pérdida de visión sin dolor, a menudo en un solo ojo, y puede dejar secuelas permanentes. La diabetes es, por sí misma, un factor de riesgo de esta enfermedad, lo que complica saber cuántos casos se deben al fármaco y cuántos a la propia patología.
Cuando la pérdida de visión es permanente, deja de ser solo un problema médico: puede afectar a la autonomía, al trabajo o a la conducción, y abrir trámites como el reconocimiento del grado de discapacidad.
Qué dice la AEMPS en España
La nota de la AEMPS se refiere a la semaglutida, principio activo de Ozempic, Rybelsus y Wegovy, que se utilizan para la diabetes tipo 2 y la obesidad. Sus conclusiones son estas:
- El riesgo existe, pero es muy raro: puede afectar a 1 de cada 10.000 personas, según los ensayos clínicos.
- En adultos con diabetes tipo 2, varios estudios epidemiológicos muestran que el riesgo es aproximadamente el doble que en quienes no toman el fármaco.
- Eso equivale a cerca de un caso adicional por cada 10.000 pacientes tratados durante un año.
- No se ha establecido en qué momento del tratamiento puede aparecer.
Qué cambia con la decisión de la FDA
La diferencia está en el alcance. Europa centró su aviso en la semaglutida, mientras que la FDA lo extiende a toda la familia GLP-1, porque se han notificado casos con todos los productos comercializados.
La agencia estadounidense revisó 126 ensayos con más de 134.000 pacientes y encontró 6,4 casos de NOIANA por cada 100.000 pacientes-año entre quienes tomaban GLP-1, frente a 3,8 en el resto. Aun así, la propia FDA subraya que no se ha demostrado una relación causa-efecto. Novo Nordisk, fabricante de Ozempic y Wegovy, sostiene que los datos no la establecen.
Esta decisión se aplica a los prospectos en Estados Unidos. En España, la referencia sigue siendo la información de la AEMPS y la ficha técnica de cada medicamento, disponible en el Centro de Información Online de Medicamentos (CIMA).
Qué hacer si tomas uno de estos fármacos
- No dejes el tratamiento por tu cuenta. Habla antes con tu médico: el beneficio en diabetes y obesidad sigue siendo relevante.
- Si notas una pérdida repentina o un empeoramiento rápido de la visión, acude de inmediato a tu médico o a urgencias.
- Ante esos síntomas, la AEMPS indica que debe hacerse un examen oftalmológico y, si se confirma la NOIANA, interrumpir el tratamiento.
- Puedes notificar cualquier sospecha de reacción adversa a tu centro autonómico de farmacovigilancia o en el formulario NotificaRAM.
Si la pérdida de visión es permanente
Una secuela visual puede dar derecho a la valoración del grado de discapacidad en tu comunidad autónoma, con el informe oftalmológico como prueba principal. La reforma de la ley de discapacidad de 2026 ha cambiado algunos trámites, como recogimos en este análisis de la reforma.
Además, para las personas con ceguera o deficiencia visual grave existen servicios específicos de rehabilitación y de deporte adaptado, como muestran las trayectorias de deportistas como Alba García en la clase T11, destinada a atletas ciegas.